液相色譜儀分離的目的必須**明確應用領域,下面的問題在建立方法之初就應確定: ∽饔?。?)主要目的是什么?定量或定性,還是定性方式之一、定量同時做邁出了重要的一步?明確了方向; 〔粩鄤撔?。?)是否有必要解析出樣品的所有成分?譬如可能有必要分離出產(chǎn)品中的所有降解物或雜質(zhì)綠色化,以使含量測定結(jié)果更加可靠不同需求,但卻沒必要將它們彼此**分開”3址€定! 創造更多。?)如要求定量分析,準確度與精密度需多大不斷進步?樣品主要成分的精密度通常能達到±1—2%,特別是不需樣品預處理的情況效率∫幠?! 。?)特殊化合物可能會以不同的樣品形式出現(xiàn)(如:原料藥講道理,一種或多種形態(tài)發展目標奮鬥,環(huán)保樣品等)。是否需要一種以上的HPLC方法更多的合作機會?單一方法分離不同形態(tài)樣品是否理想延伸? (5)一次將分析多少樣品服務好?當必須同時處理大量樣品時新趨勢,運行時間將變得非常重要」仓\發展! ∮袝r甚至為了縮短運行時間而以犧牲樣品分離度作代價數字技術,如縮短柱長或加快流速。當一次分析的樣品數(shù)目超過10個市場開拓,運行時間一般應控制在20min以內(nèi)措施。 ∫鋵嵑?。?)將要使用該方法的實驗室中緊密相關,有哪些HPLC設備更默契了?色譜柱能否恒溫系統(tǒng)能否做梯度洗脫?該方法是否可在不同設計與生產(chǎn)的設備上運行培訓? 方法建立實驗開始之前不合理波動,應明確對方法的這些要求。